Bộ phận đúc phun chính xác y tế|Sản xuất theo hợp đồng ISO 13485
Tổng quan
Các bộ phận đúc phun chính xác về mặt y tế được chứng nhận-tuân thủ ISO 13485{5}}của FDA, được thiết kế cho các thiết bị chẩn đoán, dụng cụ phẫu thuật và hệ thống phân phối chất lỏng. Quá trình sản xuất được thực hiện trong phòng sạch ISO Loại 7 và ISO Loại 8 sử dụng nhựa nhiệt kỹ thuật cấp y tế. Mỗi quá trình sản xuất đều được hỗ trợ bởi khả năng truy xuất nguồn gốc lô hàng nghiêm ngặt từ viên polymer thô đến bộ phận đúc thành phẩm, giảm thiểu rủi ro về quy định và chuỗi cung ứng cho các OEM thiết bị y tế trên toàn thế giới.
-
Linh kiện định vị bằng nhựa cho thiết bị y tế
Các bộ phận định vị bằng nhựa-có độ chính xác cao được thiết kế cho thiết bị chẩn đoán y tế, bàn phẫu thuật và hệ thống hỗ trợ bệnh nhân. Được thiết kế để căn chỉnh chính xác, ổn định về cấu trúc... Thêm vào Yêu cầu -
Linh kiện đúc phun chính xác cho thiết bị y tế
Các thành phần nhựa đúc phun tùy chỉnh được thiết kế cho hệ thống chẩn đoán, phẫu thuật và phân phối thuốc. Được sản xuất theo khung chất lượng nghiêm ngặt ISO 13485, quá trình sản xuất của chúng... Thêm vào Yêu cầu -
Bộ phận nhựa chính xác cho vật tư y tế
Các bộ phận bằng nhựa đúc có-độ chính xác-cao được thiết kế cho các thiết bị y tế-sử dụng một lần, vật tư chẩn đoán tiêu hao và hệ thống phân phối chất lỏng. Được xây dựng theo các thông số kỹ... Thêm vào Yêu cầu -
Hỗ trợ nhựa chính xác cho thiết bị y tế
Hỗ trợ-kết cấu bằng nhựa được thiết kế tùy chỉnh được thiết kế cho khung bên trong, giá đỡ vỏ và cụm cơ khí trong các thiết bị y tế chẩn đoán và lâm sàng. Được xây dựng nghiêm ngặt theo thông số... Thêm vào Yêu cầu -
Vỏ nhựa cảm biến y tế
Vỏ nhựa cảm biến y tế bảo vệ các linh kiện điện tử nhạy cảm, mảng quang học và bộ phận đầu dò trong môi trường chẩn đoán và lâm sàng. Được chế tạo thông qua quá trình ép phun chính xác, các vỏ này... Thêm vào Yêu cầu -
Vỏ nhựa thiết bị y tế
Vỏ nhựa tùy chỉnh OEM được thiết kế cho thiết bị điện tử y tế, phần cứng chẩn đoán và thiết bị lâm sàng. Được xây dựng theo các thông số kỹ thuật CAD chính xác, vỏ của chúng tôi cân bằng độ cứng... Thêm vào Yêu cầu
Phạm vi sản phẩm & Chất liệu phù hợp
Hộp chẩn đoán và vi lỏng (COC/COP, PC):
Thẻ xét nghiệm nhiều{0}}phần và chip vi kênh-yêu cầu độ lưỡng chiết bằng 0, độ rõ quang học nghiêm ngặt và dung sai bề mặt-phẳng.
Thành phần quản lý chất lỏng (PP, PSU):
Khóa Luer, khối ống góp, thân van và trục ống thông được thiết kế để chịu được áp suất thủy tĩnh mà không bị nứt vi mô.
Vỏ thiết bị phẫu thuật và đỡ đẻ (ABS, PC/ABS, POM):
Tay cầm dụng cụ tiện dụng, vỏ trocar, nút truyền động và hộp đựng thiết bị phân phối sử dụng một lần.
Vỏ hỗ trợ có thể đeo và cấy ghép (PEEK, PSU):
Vỏ nhựa kháng hóa chất, tương thích sinh học dành cho phần cứng theo dõi bệnh nhân và truyền thuốc.
Xác minh trực quan & Kỹ thuật Lưu ý:
[Chèn hình ảnh lắp ráp phòng sạch có độ phân giải cao vào đây] - Minh họa dây chuyền sản xuất môi trường được kiểm soát và các phương pháp kiểm soát ô nhiễm của chúng tôi.
[Chèn vi mô-Đóng thành phần tính năng-lên đây] - Làm nổi bật các phần thành mỏng-phức tạp đến 0,2 mm và độ rõ nét-quang học trên hộp mực chẩn đoán.
Năng lực sản xuất
Thiết bị phòng sạch:
Môi trường ép phun và đóng gói thứ cấp ISO Class 7 (Class 10.000) và ISO Class 8 (Class 100.000) chuyên dụng.
Máy đúc:
Máy ép phun chạy bằng điện và lai (30T đến 300T) được tối ưu hóa cho các hình dạng tường vi mô và-mỏng đến 0,2 mm.
Dụng cụ & DFM:
Thiết kế nội bộ để phân tích khả năng sản xuất, thiết kế công cụ nhiều- khoang, hệ thống chạy nóng và gia công EDM có độ chính xác- cao với khả năng kiểm soát dung sai đến ±0,005 mm.
Hoạt động phụ:
Hàn siêu âm, đánh dấu bằng laze, lắp ráp phụ{0}}phòng sạch và kiểm tra trực quan tự động.
Ứng dụng
-Chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD):
Đĩa nhiều giếng và hộp chuẩn bị mẫu yêu cầu độ ổn định kích thước chặt chẽ và khả năng kháng hóa chất đối với thuốc thử.
Liệu pháp truyền dịch và truyền máu:
Đầu nối-có tính toàn vẹn cao và buồng nhỏ giọt duy trì áp suất chất lỏng liên tục.
Phẫu thuật xâm lấn tối thiểu:
Các bộ phận cấu trúc bên trong nội soi và nội soi đòi hỏi độ bền kéo và độ bền khử trùng cao (Nồi hấp, EtO, Gamma).
Mô hình hợp tác OEM/ODM
Lựa chọn DFM & Vật liệu:
Đánh giá kỹ thuật của các tệp CAD tập trung vào độ đồng đều của tường, vị trí cổng, góc nháp và khả năng tương thích nhựa (PC, COC, PEEK, PP, ABS).
Dụng cụ & Lấy mẫu:
Chế tạo khuôn thép nguyên mẫu hoặc cấp sản xuất-, sau đó là lấy mẫu T1/T2 với các báo cáo kiểm tra kích thước hoàn chỉnh (CMM và bộ so sánh quang học).
Xác thực quy trình:
Hỗ trợ kỹ thuật và tạo dữ liệu cho Đánh giá lắp đặt (IQ), Đánh giá vận hành (OQ) và Đánh giá hiệu suất (PQ).
Sản xuất khối lượng:
Thỏa thuận Kanban, quản lý hàng tồn kho an toàn và phát hành hàng loạt theo lịch trình.
Kiểm soát chất lượng và tuân thủ
Hệ thống quản lý chất lượng:
Được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 13485.
Giao thức kiểm tra:
Kiểm tra quang học tự động (AOI), CMM-có độ chính xác cao, kiểm tra độ nhám bề mặt và xác minh chỉ số dòng chảy (MFI).
Tài liệu quy định:
Giấy chứng nhận phân tích vật liệu (CoA) USP Class VI và ISO 10993 được cung cấp cùng với mỗi lô sản xuất.
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật
Yêu cầu báo giá
Để nhận được đánh giá kỹ thuật và báo giá cạnh tranh trong vòng 24 giờ, hãy gửi các thông số dự án sau qua email:
Mô hình CAD 3D:Định dạng BƯỚC hoặc IGES.
Bản vẽ 2D: Dung sai, kích thước quan trọng và yêu cầu về độ hoàn thiện bề mặt (tiêu chuẩn SPI).
Đặc điểm kỹ thuật vật liệu:Loại nhựa ưa thích hoặc yêu cầu về hiệu suất chức năng.
Khối lượng ước tính hàng năm:Kích thước lô và nhu cầu hàng năm dự kiến.
Yêu cầu pháp lý:Phương pháp khử trùng và tài liệu xác nhận cần thiết.
Với kinh nghiệm phong phú, chúng tôi là một trong những nhà sản xuất và cung cấp phụ tùng đúc phun chính xác y tế chuyên nghiệp nhất ở Trung Quốc. Chào mừng bạn đến mua các bộ phận đúc phun chính xác y tế tùy chỉnh với giá cạnh tranh từ nhà máy của chúng tôi. Nếu bạn có bất kỳ yêu cầu nào về bảng giá, vui lòng gửi email cho chúng tôi.
